Blog

Apr 09, 2023

Erasca meldet Finanzergebnisse und Geschäftsaktualisierungen für das erste Quartal 2023

Veröffentlichung vielversprechender Phase-1b-Daten im Journal of Clinical Oncology

Veröffentlichung vielversprechender Phase-1b-Daten im Journal of Clinical Oncology unterstützt Pläne für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie SEACRAFT-2 für Naporafenib bei Patienten mit NRASm-Melanom, die voraussichtlich im ersten Halbjahr 2024 beginnen wird; Die Dosierung des ersten Patienten in der Phase-1b-SEACRAFT-1-Studie bei Patienten mit gewebeunabhängigen soliden RAS-Q61X-Tumoren ist für das zweite Halbjahr 2023 geplant

Die Kombination aus ERAS-601 und Cetuximab wurde gut vertragen, wobei es überwiegend zu leichten unerwünschten Ereignissen kam, was das Dosierungsschema „drei Wochen Einnahme, eine Woche Pause“ für ERAS-601 unterstützt

Die Auslesung klinischer Daten für die Studien HERKULES-2 (ERAS-007), HERKULES-3 (ERAS-007) und THUNDERBBOLT-1 (ERAS-801) ist für 2023 geplant

Starke Bilanz mit Barmitteln, Barmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren in Höhe von 390 Millionen US-Dollar zum 31. März 2023, die voraussichtlich den Betrieb bis ins zweite Halbjahr 2025 finanzieren wird

SAN DIEGO, 15. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Erasca, Inc. (Nasdaq: ERAS), ein Unternehmen für Präzisionsonkologie im klinischen Stadium, das sich ausschließlich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit RAS/MAPK-Signalweg-gesteuerten Krebserkrankungen konzentriert , gab heute die Finanzergebnisse für das am 31. März 2023 endende Geschäftsquartal bekannt und stellte Geschäftsaktualisierungen bereit.

„Im Jahr 2023 planen wir, den Entwicklungsschwerpunkt unserer führenden klinischen Programme weiter zu verfeinern und unseren Übergang zu einem Unternehmen für die späte klinische Entwicklung zu beschleunigen. Für ERAS-601 haben wir die maximal verträgliche Dosis für die Kombination mit Cetuximab ermittelt und sind zufrieden.“ durch die vielversprechenden vorläufigen Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten mit reversiblen und beherrschbaren behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TRAEs), die bei unserem Dosierungsschema „drei Wochen Einnahme, eine Woche Pause“ beobachtet wurden. Die weitere Erforschung dieser Kombination wird bei Patienten mit humanem Papillomavirus (HPV) Vorrang haben )-negatives Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC), erste Daten werden für die erste Hälfte des Jahres 2024 erwartet“, sagte Jonathan E. Lim, MD, Vorsitzender, CEO und Mitbegründer von Erasca. „Auf der ASCO werden zwei Posterpräsentationen erste Kombinationsdaten für unseren ERK1/2-Inhibitor ERAS-007 aus unserer HERKULES-3-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen (GI)-Malignitäten liefern.“

Dr. Lim fuhr fort: „Wir freuen uns darauf, den ersten Patienten in SEACRAFT-1 zu behandeln, der in der zweiten Hälfte dieses Jahres erwartet wird, und die klinische Entwicklung von Naporafenib fortzusetzen, der neuesten Ergänzung unserer Pipeline und unserem am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programm. Das überzeugende Anti - Die in der jüngsten Veröffentlichung des Journal of Clinical Oncology der Phase-1b-Studie für Naporafenib plus Trametinib bei Patienten mit NRAS-mutiertem (NRASm) Melanom nachgewiesene Tumoraktivität unterstreicht den potenziellen Nutzen unserer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie SEACRAFT-2, deren Beginn erwartet wird im ersten Halbjahr 2024. Mit der Beförderung von zwei starken Führungskräften, Dr. Shannon Morris zum Chief Medical Officer und Frau Chandra Lovejoy zum Chief Regulatory Affairs Officer, sind wir für die weitere klinische und regulatorische Umsetzung in unseren zahlreichen nahegelegenen Unternehmen gut aufgestellt. klinische Meilensteine.“

Höhepunkte der Forschung und Entwicklung (F&E).

Unternehmenshighlights

Wichtige bevorstehende Meilensteine

Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023

Finanzielle Situation:Die Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. März 2023 auf 389,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 435,6 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022. Erasca geht davon aus, dass sein aktueller Barbestand, seine Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere den Betrieb in der zweiten Jahreshälfte finanzieren werden 2025.

Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E):Die F&E-Ausgaben beliefen sich für das am 31. März 2023 endende Quartal auf 27,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 27,4 Millionen US-Dollar für das am 31. März 2022 endende Quartal. Das am 31. März 2022 endende Quartal enthielt auch laufende F&E-Ausgaben in Höhe von 2,0 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit einer Meilensteinzahlung für die Entwicklung im Zusammenhang mit unserer Lizenzvereinbarung mit Katmai Pharmaceuticals, Inc.

Allgemeine und Verwaltungskosten (G&A):Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 9,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,1 Millionen US-Dollar im Quartal zum 31. März 2022. Der Anstieg war hauptsächlich auf Personalkosten, einschließlich aktienbasierter Vergütungsaufwendungen, sowie Kosten für Einrichtungen und damit verbundene Kosten zurückzuführen.

Jahresfehlbetrag:Der Nettoverlust belief sich für das am 31. März 2023 endende Quartal auf 33,2 Millionen US-Dollar oder (0,22) US-Dollar pro unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit 36,5 Millionen US-Dollar oder (0,31) US-Dollar pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das am 31. März 2022 endende Quartal .

Über Erasca Bei Erasca ist unser Name unsere Mission: Krebs auslöschen. Wir sind ein Unternehmen für Präzisionsonkologie im klinischen Stadium, das sich ausschließlich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit Krebserkrankungen konzentriert, die durch den RAS/MAPK-Signalweg verursacht werden. Unser Unternehmen wurde von führenden Pionieren der Präzisionsonkologie und RAS-Targeting mitgegründet, um neuartige Therapien und Kombinationstherapien zu entwickeln, die darauf abzielen, den RAS/MAPK-Signalweg für die Behandlung von Krebs umfassend zu unterbrechen. Wir haben die unserer Meinung nach umfangreichste auf den RAS/MAPK-Signalweg fokussierte Pipeline der Branche zusammengestellt. Wir sind davon überzeugt, dass die Fähigkeiten und Erfahrungen unseres Teams, unterstützt durch unseren wissenschaftlichen Beirat, dem weltweit führende Experten für den RAS/MAPK-Signalweg angehören, uns in einer einzigartigen Position bei der Verwirklichung unserer mutigen Mission der Ausrottung von Krebs positionieren.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Erasca weist Sie darauf hin, dass es sich bei den in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen zu Sachverhalten, bei denen es sich nicht um historische Fakten handelt, um zukunftsgerichtete Aussagen handelt. Die zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren aktuellen Überzeugungen und Erwartungen und umfassen unter anderem: unsere Erwartungen hinsichtlich des potenziellen therapeutischen Nutzens unserer Produktkandidaten, einschließlich Naporafenib, ERAS-007, ERAS-601, ERAS-801 und ERAS-3490; unsere Fähigkeit, eine kontinuierliche klinische und regulatorische Umsetzung unserer zahlreichen kurzfristigen klinischen Meilensteine ​​zu erreichen; die geplante Weiterentwicklung unserer Entwicklungspipeline, einschließlich des voraussichtlichen Zeitpunkts des Beginns und/oder der Datenauslesung für die SEACRAFT-Versuchsreihe, die HERKULES-Versuchsreihe, den FLAGSHP-1-Versuch, den THUNDERBBOLT-1-Versuch und den AURORAS-1-Versuch und andere bevorstehende Entwicklungsmeilensteine; und unsere Erwartung, dass unsere aktuellen Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere unseren Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 finanzieren werden. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund der Risiken und Unsicherheiten, die unserem Geschäft innewohnen, auch ohne, von den in dieser Pressemitteilung dargelegten Ergebnissen abweichen Einschränkung: Unser Ansatz zur Entdeckung und Entwicklung von Produktkandidaten basiert auf unserem einzigartigen Fokus auf die Abschaltung des RAS/MAPK-Signalwegs, einem neuartigen und unbewiesenen Ansatz; mögliche Verzögerungen beim Beginn, bei der Anmeldung und beim Abschluss klinischer Studien und präklinischer Studien; unsere Abhängigkeit von Dritten im Zusammenhang mit Herstellung, Forschung sowie präklinischen und klinischen Tests; unerwartete nachteilige Nebenwirkungen oder unzureichende Wirksamkeit unserer Produktkandidaten, die deren Entwicklung, behördliche Zulassung und/oder Vermarktung einschränken oder zu Rückrufen oder Produkthaftungsansprüchen führen können; ungünstige Ergebnisse präklinischer Studien oder klinischer Studien; Ergebnisse präklinischer Studien oder früher klinischer Studien lassen nicht unbedingt Rückschlüsse auf zukünftige Ergebnisse zu; Wir haben keine klinischen Studien mit Naporafenib durchgeführt und sind auf Daten angewiesen, die Novartis in früheren von Novartis durchgeführten klinischen Studien generiert hat. unsere geplanten SEACRAFT-Studien unterstützen möglicherweise nicht die Registrierung von Naporafenib; die Unfähigkeit, Vorteile aus unseren aktuellen Lizenzen, Akquisitionen und Kooperationen sowie aus zukünftigen Lizenzen, Akquisitionen oder Kooperationen zu ziehen, und unsere Fähigkeit, unsere Verpflichtungen aus solchen Vereinbarungen zu erfüllen; regulatorische Entwicklungen in den Vereinigten Staaten und im Ausland; unsere Abhängigkeit von Dritten für unsere bestehenden Kooperations- und Liefervereinbarungen und wir erzielen möglicherweise keinen Nutzen aus solchen Vereinbarungen; unsere Fähigkeit, den Schutz geistigen Eigentums für unsere Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten und unsere Rechte im Rahmen von Lizenzen für geistiges Eigentum aufrechtzuerhalten; unsere Fähigkeit, unsere Betriebspläne mit unseren aktuellen Barmitteln, Barmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren zu finanzieren; unsere Fähigkeit, aufgrund der COVID-19-Pandemie und globaler geopolitischer Ereignisse, wie dem anhaltenden Konflikt zwischen Russland und der Ukraine, einen unterbrechungsfreien Geschäftsbetrieb aufrechtzuerhalten; Instabile Markt- und Wirtschaftsbedingungen und ungünstige Entwicklungen in Bezug auf Finanzinstitute und das damit verbundene Liquiditätsrisiko können sich nachteilig auf unser Geschäft, unsere Finanzlage und unseren Aktienkurs sowie auf die Gesamtwirtschaft und die Biotechnologiebranche auswirken. wir verbrauchen unsere Kapitalressourcen möglicherweise früher als erwartet; und andere Risiken, die in unseren früheren Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) beschrieben sind, einschließlich unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr und allen nachfolgenden Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (SEC). SEK. Wir weisen Sie darauf hin, sich nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für das Datum dieser Veröffentlichung gültig sind, und wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum dieser Veröffentlichung eintreten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen werden in vollem Umfang durch diesen Warnhinweis qualifiziert, der gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 abgegeben wird.

Erasca, Inc.

Ausgewählte verkürzte konsolidierte Bilanzdaten (in Tausend) (ungeprüft)

Erasca, Inc. Verkürzte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung und Gesamtverlust (in Tausend, außer Aktien- und Aktienbeträgen) (ungeprüft)

ERBITUX ® ist eine eingetragene Marke, die Eigentum von Eli Lilly and Company, seinen Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen ist oder an diese lizenziert ist. MEKINIST ® ist eine eingetragene Marke, die der Novartis AG, ihren Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen gehört oder an diese lizenziert ist. IBRANCE ® und BRAFTOVI ® sind jeweils eingetragene Marken, die Pfizer Inc., seinen Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen gehören oder an diese lizenziert sind.

Kontakt:Joyce Allaire LifeSci Advisors, LLC [email protected]

Quelle: Erasca, Inc.